ДОСЛІДЖЕННЯЯКОСТІДЕЯКИХЛІКАРСЬКИХЗАСОБІВ МІКРОБІОЛОГІЧНИМИТАФІЗИКО-ХІМІЧНИМИМЕТОДАМИ

Abstract

Досліджено якість лікарських засобів (ЛЗ) у виробничих умовах фармацевтичного заводу мікробіологічними та фізико-хімічними методами аналізу. Методом високоефективної рідинної хроматографії підтверджено високий вміст основної речовини та відсутність домішок, що перевищують допустимі норми, у досліджуваних ЛЗ (зокрема, метронідазолу розчин для інфузій та парацетамолу розчин для інфузій). Методом мембранної фільтрації з подальшим культивуванням зразків на диференційно-діагностичних живильних середовищах для аналізу мікробного росту підтверджено належну якість ЛЗ за показником «стерильність». ЛAЛ-тест (тест на лізат амебоцитів Limulus) засвідчив, що досліджувані ЛЗ відповідають граничним нормам вмісту бактеріальних ендотоксинів (пірогенів).